-
Maska ochronna medyczna 3 warstwowa 50 sztuk chirurgiczna
Maska ochronna medyczna 3 warstwowa
| Wysyłka w ciągu | 2 dni |
| Cena przesyłki | 10 |
| Dostępność |
|
| Waga | 0.4 kg |
| Kod kreskowy | |
| EAN | 5907731979368 |
Cechy produktu:
- Skuteczność filtracji bakterii >95%,
- Kolor : niebieski
- Materiał: wykonana z 3 warstw włókniny polipropylenowej
- Mocowanie : 2 – gumki typu C
- Cechy: 3-warstwowa
- Wymiary opakowania: 21 x 11 x 7.5cm
- Certyfikowany wyrób medyczny
- Produkt Polski
Opis:
Certyfikowana maska medyczna ochronna 3 warstwowa VIRSEPT+ zabezpiecza przed zakażeniami przenoszonymi drogą kropelkową, chroni drogi oddechowe przed szkodliwymi substancjami zawieszonymi w powietrzu, wirusami i bakteriami. Ochronna maska medyczna wykonana jest z 3 warstw włókniny polipropylenowej, a wbudowany w maseczce filtr “MELTBLOWN”zapewnia skuteczność filtracji bakterii >95%, zatrzymuje szkodliwe cząstki, zapobiegając tym samym przedostanie się ich do dróg oddechowych.
Maseczka dopasowuje się do kształtu twarzy. Wykonana jest z miękkiego materiału filtrującego, który zapewnia swobodę w oddychaniu. Posiada mocowanie na dwie gumki typu C.
W celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności działania wyrobu medycznego, do oceny zgodności zastosowano następujące normy:
- PN-EN 1041+A1:2013-12 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
- PN-EN ISO 15223-1:2017-02 Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne
- PN-EN ISO 14971:2012 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
- PN-EN ISO 10993-1:2010 Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem.
- EN 14683:2019+AC:2019 Maski medyczne – Wymagania i metody badań
Oraz ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2015 poz. 876 i 1918). Wyrób został zaklasyfikowany do klasy I według reguły 1 zgodnie z Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 nr 0 poz. 211).
Wytwórca przeprowadził procedurę oceny zgodności według załącznika nr VII do Dyrektywy 93/42/EWG i w dniu 07.07.20 wprowadził do obrotu wyrób medyczny- Trójwarstwową maskę medyczną.
